El 55% de los laboratorios clínicos no cumplen con estándares de calidad: PACAL

Por Juan R. Hernández

En México, el 55% de los laboratorios clínicos  no cumplen con los estándares de control de calidad interno y externo, lo cual es un riesgo para dar un diagnóstico certero de un padecimiento, afirmó el director del Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL), doctor   Sergio Alva Estrada.

En México, el 55% de los laboratorios clínicos  no cumplen con los estándares de control de calidad interno y externo, lo cual es un riesgo para dar un diagnóstico certero de un padecimiento, afirmó el director del Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL), doctor   Sergio Alva Estrada.

En entrevista el experto destacó la importancia de asegurar la calidad en los procedimientos que se realizan en los laboratorios, pues el diagnóstico de enfermedades depende un 80% de los resultados de los estudios clínicos.

Agregó que otra situación preocupante es que el único requisito que debe cumplir quien desee abrir un laboratorio es solicitar su registro ante la Secretaría de Salud (Ssa), con lo que se obtiene una licencia de funcionamiento.

Por ello es de suma importancia, agregó, que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) realice visitas de verificación a fin de que cumplan con los estándares de calidad tanto en instalaciones como en los especialistas que los atiendan.

“Sin embargo, hoy en día eso no es posible ya que la Cofepris carece del personal suficiente para realizar esas verificaciones. Hoy pueden visitar un restaurante, mañana un laboratorio y al día siguiente otro establecimiento”, sostuvo el doctor Alva.

En México, destacó, hay aproximadamente 10,000 laboratorios clínicos, de los cuales sólo unos 4,500 participan en los diferentes programas externos de evaluación y cumplen con la NOM 007, de los cuales 3,300 lo hacen en el PACAL.

La NOM 007 establece los lineamientos mínimos que deben tener los laboratorios, entre otros, manuales de procedimientos, de técnicas de procesos, de bioseguridad, así como las instalaciones físicas para la toma y análisis de muestras, y mecanismos de actualización de su personal, por lo menos en forma anual

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